Máme bohaté zkušenosti s vývojem, validacemi, transfery a verifikacemi v celé řadě analytických metod. Naše výsledné zprávy splňují nejnáročnější požadavky regulačních orgánů.

vývoj/Validace/verifikace/transfery metod

• Dle ICH směrnic, v souladu s lékopisem
• Konzultace a návrh parametrů pro účely validace metody
• Protokoly k validaci/verifikaci metody
• Zprávy k validaci/verifikaci metody
• Flexibilní transfery metod v souladu s požadavky zákazníka
• Protokoly k transferům metod
• Zprávy k transferům metod

Další služby

• Návrhy Technické smlouvy
• Návrhy Smlouvy o utajení
• Řešení specifických požadavků zákazníka - vývoj metody
• Jedno a více-stupňové disoluční profily